某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在年度設(shè)備盤(pán)點(diǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有肺功能儀因使用年限較長(zhǎng)，測(cè)試重復(fù)性下降，且缺乏有效的質(zhì)控手段，影響慢阻肺篩查的穩(wěn)定性。中心決定更新設(shè)備，要求供應(yīng)商提供符合國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)管理的資質(zhì)，并附帶完整的校準(zhǔn)與培訓(xùn)服務(wù)。采購(gòu)團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)關(guān)注傳感器的穩(wěn)定性、軟件數(shù)據(jù)可靠性，以及是否支持肺功能儀的日常校準(zhǔn)。最終，中心選擇具備注冊(cè)備案、可溯源校準(zhǔn)且售后響應(yīng)及時(shí)的機(jī)型，保障設(shè)備在臨床使用中合規(guī)可靠。

在安裝調(diào)試階段，工程師現(xiàn)場(chǎng)演示操作流程，強(qiáng)調(diào)環(huán)境溫濕度與受檢者準(zhǔn)備對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。操作人員需掌握用力肺活量與最大通氣流量等指標(biāo)的測(cè)量要點(diǎn)，并遵循《肺功能儀校準(zhǔn)規(guī)范》進(jìn)行定期校準(zhǔn)與建立了質(zhì)控檔案，記錄每次校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，保障檢測(cè)結(jié)果可比、可追溯。針對(duì)兒童與老年受檢者，調(diào)整吹氣引導(dǎo)策略，避免用力不當(dāng)導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真。所有操作均在符合院感防控要求的條件下進(jìn)行，避免交叉污染。

維護(hù)保養(yǎng)方面，中心制定了月度清潔與年度檢修計(jì)劃，明確濾芯更換周期與傳感器校驗(yàn)要求。設(shè)備出現(xiàn)異常時(shí)，可靠行自檢與環(huán)境排查，再聯(lián)系售后進(jìn)行專業(yè)維修，避免自行拆解。培訓(xùn)環(huán)節(jié)強(qiáng)調(diào)，肺功能檢測(cè)結(jié)果需結(jié)合臨床癥狀綜合判斷，不能作為主要檢測(cè)依據(jù)。中心還建立了備件管理制度，保障關(guān)鍵耗材在有效期內(nèi)使用，降低設(shè)備停機(jī)風(fēng)險(xiǎn)。

通過(guò)該案例可見(jiàn)，肺功能儀的合規(guī)選型與使用離不開(kāi)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)控體系和可落地的維護(hù)方案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)時(shí)應(yīng)核對(duì)注冊(cè)證與合格證明，使用中嚴(yán)格執(zhí)行校準(zhǔn)與操作規(guī)程，維保環(huán)節(jié)建立檔案與響應(yīng)機(jī)制。這樣既能保障檢測(cè)質(zhì)量，又能提升受檢者安心與診效果率，為慢性呼吸系統(tǒng)健康問(wèn)題管理提供可靠數(shù)據(jù)支撐。